卡式蒸汽灭菌器作为医院、实验室及工业领域中广泛使用的关键设备，其灭菌效果的可靠性直接关系到生物安全性和操作人员的健康保障。由于灭菌器长期处于高温、高压工作环境，设备性能可能随使用时间推移发生衰减，加之不同负载条件下的灭菌效果差异，定期检测成为保障其功能合规性的必要措施。通过系统性检测，可及时发现设备故障、温度分布不均或灭菌周期失效等问题，降低因灭菌不彻底导致的交叉感染风险，并确保符合行业监管要求。
卡式蒸汽灭菌器的检测需覆盖设备性能与灭菌效果的多维度验证，主要包含以下项目：
1. 温度与压力性能检测：验证灭菌周期内腔体温度均匀性、升温速率及压力稳定性，确保达到设定灭菌参数（如134℃、2.1Bar）；
2. 灭菌效果验证：通过生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢杆菌）和化学指示物，评估灭菌过程对微生物的灭活能力；
3. 密封性测试：检查门封结构的气密性，避免蒸汽泄漏导致灭菌失败；
4. 残留物检测：确认灭菌后无化学消毒剂或水分残留，避免对器械造成腐蚀；
5. 周期参数验证：包括灭菌时间、干燥时间等程序设置的准确性。
针对不同检测项目需采用专业仪器和标准化操作流程：
• 物理参数监测：使用温度压力数据记录仪（如无线验证仪）多点布放，实时采集灭菌阶段的温度曲线和压力变化；
• 生物检测法：将生物指示剂置于标准测试包内，灭菌后培养48小时观察是否存活；
• 化学指示法：采用Bowie-Dick测试包或爬行卡，通过颜色变化判断蒸汽渗透性；
• 泄漏测试：通过真空泄漏率测试或保压试验评估腔体密封性能；
• 残留检测：使用pH试纸或专用试剂盒检测灭菌后器械表面酸碱性残留。
卡式蒸汽灭菌器的检测需严格遵循国内外技术标准，包括但不限于：
• GB 8599-2008《压力蒸汽灭菌器技术要求》
• ISO 17665-1《湿热灭菌的验证与控制》
• WS 310.3《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》
• EN 285《大型蒸汽灭菌器标准》
检测周期通常建议每季度至少进行一次全面验证，新设备投入使用前或重大维修后需强制检测。
